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无锡亚明咨询 ISO13485:2016内审员培训班通知（可内训）
8月11-12日（长期开班）
各有关单位：
为了帮助企业建立、实施、改进符合ISO13485:2016标准的要求的质量管理体系，促进医疗器械行业规范化管理，提高医疗器械生产企业质量管理水平，我公司决定...
2023/09/26 15:01江苏无锡
目前，越来越多的企业都在做新版ISO认证，而且重视程度日益扩大。从原来的传统制造业工厂到服务产业，从第二产业转向第二产业与第三产业相结合，从金融公司到软件互联网公司。学习新...
2019/11/13 16:08广东东莞
ISO13485 换版认证咨询ISO13485 换版认证标准 SO13485认证辅导--质量管理体系用于法规的要求（二十二） 8.4数据分析 组织应将确定、收集和分析适当数据，以证实质量管理体系的适宜性和有...
2017/07/21 13:39浙江温州
培训背景
新的国际标准ISO13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(第3版)已经发布，第3版标准经技术性修改，取消并替代第2版 (ISO 13485：2003)和ISO/TR14969：2004。本标准已将ISO 13485：2003/Cor.1：2009勘误内容整合进来. 附表A中概述了第...
2024/01/02 17:20广东广州
课程背景
随着医疗器械贯标认证工作的深入，企业需要一批具有医疗器械质量管理体系认证资质的内审员。 内审员按照内审的程序开展内审工作，完善本企业建立的医疗器械质量管理体系，这对于改进产品质量、过程质量、体系质量起着促进作用。
本课程将通过深入...
2023/12/21 15:43江苏南通
课程背景
本课程将通过深入了解ISO 13485标准内容，加深理解医疗器械所特有的与产品安全性有效性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯、反馈系统、警戒系统、忠告性通知等；并能按照审核的基本原则，执行内部质量管理体系审核，获取审核证据，从满足...
2023/12/21 15:33湖北武汉
西安ISO13485内审员课程描述
ISO13485：2016<<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>>标准是应用于医疗器械的立标准，强调满足医疗器械法规要求。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YYT0287-2017医疗器械 质量管理体系用于...
2023/12/19 15:57陕西西安
课程背景
随着医疗器械贯标认证工作的深入，企业需要一批具有医疗器械质量管理体系认证资质的内审员。 内审员按照内审的程序开展内审工作，完善本企业建立的医疗器械质量管理体系，这对于改进产品质量、过程质量、体系质量起着促进作用。
本课程将通过深入...
2023/12/16 17:16湖南长沙
