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申请《YL器械生产企业许可证》所需人员资质方面要求：1、企业负责人和技术负责人各1名，需具有大专以上学历或中级以上职称。（2名）2、主管生产和质量的负责人各1名，需具有中专以上学历或初级以上职称，但贵公司所生产产品为无菌产品所以要求学历至少是大专...
2024/04/27 08:25湖北武汉
申请《医疗YL生产企业许可证》对人员检验能力方面的要求：1、设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力，设置相应的检验设备。2、检验员培训并做好培训记录。
参考标准及课程大纲：
●GB/T 1 6886.1YL器械生物学评价1部分:...
2024/04/27 08:25安徽合肥
《YL器械生产质量管理规范》对无菌和植入类YL器械生产环境、灭菌过程控制、产品检验等也提出明确要求。从事影响产品质量工作的人员应当经过相应的技术培训，具有相关理论知识和实际操作技能。
参考标准及大纲：
●GB/T 1 6886.1YL器械生物学评价1部分:风...
2024/04/27 08:25重庆
报名资料：
1、认真填写“职业资格培训报名表”；
2、务必提供：①递交本人身份证复印件1份（须审验身份证原件）；②大一寸蓝底彩色照片2张（培训备案与证书使用，照片背面须注明姓名）；③本人毕业证复印件1份（或在读院校证明）。
参考标准及课程大纲：...
2024/04/26 20:51四川成都
课程标准及大纲：
●GB/T 1 6886.1YL器械生物学评价1部分:风险管理过程中的评价与试验
●GB/T 16886.7YL器械生物学评价7部分:环氧乙烷灭菌残留量
●GB/T16886.12YL器械生物学评价12部分:样品制备与参照样品
●热原、内毒素试验
●微生物试验
南京YL器...
2024/04/26 20:51江苏南京
一般情况下，医疗器械微生物检验的实验室应具有开展无菌检查、微生物限度检查等检测活动的、立设置的洁净室(区)或隔离系统，并为上述检验配备相应的细菌(真菌)等实验室、培养室.文档处理区等辅助区域，同时，应对上述区域明确标识。
翳疗器械检验员无...
2024/04/24 18:24广东广州
申请《YL器械生产企业许可证》对生产能力方面要求：1、主要生产所需设备：配料罐、过滤器、灌装机、灭菌柜、包装机。2、常用的环境监测设备：风速仪、尘埃粒子计数器、温湿度计、压差计等。
检验标准及课程大纲：
●GB/T 1 6886.1YL器械生物学评价1部分:...
2024/04/16 10:29湖南长沙
无菌YL器械微生物检验员资格证培训报名考试入口化验员培训(每月/更新/入口)-圣问技术职业技能培训中心V：stspx134 每月开班、常年开办、循环开课；
2020版《中国约典》YL器械无菌微生物检验员、YL器械化验员资格证微生物检验员培训
Ⅱ、Ⅲ类YL器械企业无菌...
2024/04/15 10:45
